Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше, не болевшие подтвержденным COVID19 в течение последних 6 месяцев, респираторными заболеваниями в течение последних 3 месяцев и не получавшие вакцину от коронавируса в течение последних 6 месяцев.
Препарат вводится однократно внутримышечно в плечо. Исследование проводится двойным слепым методом (ни врач, ни пациент не знает, кому вводится вакцина). Вероятность получить исследуемую вакцину или плацебо будет составлять 50%.
В ходе всего исследования будет 3 визита: первый визит осмотр и сдача анализов (мазок на ПЦР для выявления коронавируса SARS-CoV-2; определение уровня антител к коронавирусу). При отрицательном мазке и невысоком уровне антител, во второй день визита вас пригласят для вакцинации. После вакцинации будет два визита для наблюдения: через 28 дней и 180 дней, после чего исследование завершится.
Исследуемый препарат: Субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
Вакцина прошла 2 этапа клинического исследования и соответствует всем критериям безопасности. Клиническое исследование проводится на основании разрешения, выданного Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 583 от 05 октября 2022 года.
Адрес: ул. Александра Матросова дом 22 (КДЦ Педиатрического университета) кабинет 331, 3 этаж.
Телефоны для связи: 8-911-187-13-67, 8-921-644-87-61